脉冲场消融治疗阵发性心房颤动的效果并不逊色于热消融

商洛在线
2023-08-29 09:36:22
来源：互联网

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根据今日ESC 2023 年大会热线会议上公布的最新研究成果，脉冲场消融 (PFA) 与传统热消融治疗阵发性心房颤动 (AF) 一样有效且安全。

ESC 指南建议阵发性 AF 患者在药物治疗失败后进行导管消融。传统的消融技术使用热能(热/射频能或冷/低温热能)来消融组织。与热消融不同，PFA 使用高能电脉冲通过称为电穿孔的过程来破坏组织。临床前和临床研究表明，PFA 似乎优先消融心脏组织，对食道和膈神经等周围结构的损害很小或没有，并且没有肺静脉狭窄——所有传统热消融可能发生的并发症。

ADVENT 是第一个比较 PFA 与传统消融(射频或低温消融)的随机对照试验。该试验旨在为美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 PFA 导管提供信息。该研究纳入了耐药、有症状的阵发性房颤患者。每个地点允许一到三名转入患者，以确保使用 PFA 导管的经验。其余患者按 1:1 的比例随机分配接受 PFA 或传统热消融治疗。

试验开始时，大约 50% 的中心被分配为对照组的射频能量，其余中心被分配为对照组的低温能量。对患者进行为期 12 个月的随访，每周进行一次心电图传输，并在 6 个月和 12 个月时进行 72 小时动态心电图评估。

美国 30 个中心的 65 名操作者总共对 687 名患者进行了消融治疗。最初的转入阶段包括 80 名患者;其余 607 名患者被随机分配接受 PFA(305 名患者)或传统热消融(302 名患者，其中 167 名接受射频消融，135 名接受冷冻消融)。随机参与者的平均年龄为 62 岁，其中约 35% 为女性。

主要疗效终点是成功率，定义为急性成功和慢性成功(一年内没有复发性房性心律失常、抗心律失常药物的使用以及心脏复律或重复消融)。PFA 组和热组的成功率分别为 73.3% 和 71.3%，并且满足预先指定的非劣效性标准(组间差异，2.0%;95% 贝叶斯可信区间 [BCI]，-5.2 至 9.2%;后验非劣效性概率 >0.999)。次要疗效终点与主要疗效终点相同，但进行了优越性测试：这不符合优越性标准(优越性后验概率 0.708)。

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